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Laboratórios Azevedos

Regulatory Affairs & R&D Specialist (m/f)

13 maio, 2026

Nos Laboratórios Azevedos, em Tires, procuramos um(a) Regulatory Affairs & R&D Specialist (m/f) para integrar uma equipa dinâmica na área técnico-regulamentar, com um papel central na revisão, gestão e atualização de documentação técnica e dossiers regulamentares de produtos farmacêuticos.

Das principais tarefas, destacamos:

• Revisão técnica e regulamentar de documentação de produto;
• Análise, preparação e atualização de dossiers regulamentares em formato CTD/eCTD;
• Gestão documental associada ao ciclo de vida dos produtos;
• Apoio em submissões regulamentares (e.g., pedidos de AIM, alterações, renovações);
• Verificação da conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais;
• Interação e colaboração com equipas de I&D, Qualidade, Produção;
• Apoio na resposta a pedidos de Autoridades Regulamentares.

Perfil:

• Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Química, Biotecnologia ou área similar;
• Experiência em Assuntos Regulamentares, I&D ou documentação técnica farmacêutica;
• Conhecimento de regulamentação farmacêutica nacional, europeia e internacional;
• Experiência em CTD/eCTD será valorizada;
• Bons conhecimentos de inglês técnico;
• Elevado rigor técnico e atenção ao detalhe;
• Capacidade de análise e interpretação de documentação científica e regulamentar;
• Organização e autonomia na gestão de prioridades.

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